設廠標準 輔導服務

藥物製造工廠

光多工商顧問服務

相關法規

依藥事法第 57 條第 5 項規定 : 藥物製造工廠之設立,應符合藥物製造工廠設廠標準。

建築及設備設廠標準重點

  • 工廠之廠房建築規定
  • 工廠之機器設備、檢驗設施規定
  • 工廠之專任專業人員規定

藥物製造工廠種類

  • 散 ( 粉 ) 劑藥品。
  • 膠囊劑、軟膠囊劑藥品。
  • 顆粒劑、錠劑(含眼用錠劑)、著衣錠劑、丸劑藥品。
  • 乳劑藥品。
  • 懸液劑、酊劑、浸膏劑、流浸膏劑、液劑 ( 含眼用液劑、血液透析液、灌洗用液劑 ) 藥品。
  • 氣化噴霧劑藥品。
  • 軟膏(含眼用軟膏)、栓劑藥品。
  • 棒劑藥品。
  • 貼劑藥品。
  • 植入劑藥品。
  • 注射劑 ( 含腹膜透析液 ) 藥品。
  • 抗生素藥品製劑。
  • 生物藥品或生物技術產品。
  • 中藥磨粉。
  • 中藥飲片炮製。
  • 中藥膏藥 ( 硬膏、油膏 ) 及藥膠布。
  • 中藥碎片。
  • 中藥液劑、露劑、酒劑、膏滋劑、膠劑。
  • 中藥濃縮。
  • 硬空膠囊。
  • 醫用氣體。
  • 衛生材料類。
  • 注射筒類。
  • 醫療用電氣器械。
  • 採血及輸血用器具類 ( 使用塑膠管 )。
  • 注射針。

針對 藥物製造工廠 輔導服務

光多工商服務 協助您完成

工廠圖說檢討

土地、建物及排放溝渠之現場現勘、量測,繪製工廠不同功能的場所配置圖、工廠設備配置圖

專業顧問輔導

針對工廠建物及設備提供符合規定的改善方案

為您把關應有利益 !

處理繁瑣申請流程 !

光多工商顧問服務團隊來幫您 !

滿足 藥物製造工廠設置 需求