設廠標準 輔導服務

醫療器材工廠

光多工商顧問服務

相關法規

依醫療器材管理法第 20 條第 2 項規定: 醫療器材製造業者,應符合醫療器材製造業者設置標準。

建築及設備設廠標準重點

  • 工廠之廠房建築規定
  • 工廠之機器設備、檢驗設施規定

醫療器材工廠種類

醫療器材製造業者,指下列二類業者:

從事醫療器材製造、包裝、貼標、滅菌或最終驗放。
從事醫療器材設計,並以其名義於市場流通。

針對 醫療器材工廠 輔導服務

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工廠圖說檢討

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